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徐以蓝 2025-05-14 【军事】 8291 人已围观
美国总统特朗普再次让全球药企战栗⑱。
特朗普在社交平台Truth Social上宣布⑧,当地时间5月12日将在白宫签署一项行政命令⑤,美国将以全球最低价格购买药品⑨。
特朗普表示⑮,美国的处方药和药品的价格会几乎立即下降30%到80%❶,而全球其他国家的药价将上涨▓,以实现价格平衡❶。
截至北京时间5月12日收盘⑥,和黄医药股价下跌超3%⑧,康宁杰瑞制药跌超12%⑱,百济神州跌超9%⑲,迈威生物跌超10%⑦,舒泰神跌超6%⑮。
日韩的大药企也未能幸免❸。12日盘中⑦,日本中外制药株式会社的股价一度下跌7.2%⑤,创下一个月来最大跌幅⑤;第一三共株式会社⑲、武田制药株式会社股价下跌约5%⑯,SK生物制药株式会社❶、Celltrion Inc⑦。和三星生物制剂株式会社的股价均下跌超过3%⑲。
有港股投资分析人士认为⑰,创新药“出海概念股”的下跌❶,未必全然是受到特朗普“降价预告”的影响⑪,也有可能是资金从创新药板块撤离⑥,转而投向了更可能受益于中美关税谈判进展的其他板块⑯。此前⑯,特朗普宣布加征关税时⑪,曾给予药品阶段性豁免⑱,因此⑩,医药股在前一轮税战中跌幅相对缓和⑥。“受影响更大的还是美国本土药企和跨国药企④。”另一位医药投资人士对《财经》分析⑩,无论特朗普这一次会做什么❶,但他多次对医药价格“喊话”⑲,已经让跨国药企开始转变⑭,除了在美兴建生产基地⑯,“MNC要在全球价格体系上动脑子了⑨,biotech也要考虑在不同地区布局”②。
谁将受影响最大⑥?
特朗普发文后股价跌幅较大的中国创新药企❶,都是已经或被认为有潜在机会进入美国市场的⑳。其中④,百济神州是中资药企中⑯,目前在美销售额最大的⑧。
2024年⑫,百济神州核心产品抗肿瘤药物泽布替尼在美国销售额达138.90亿元④,占单品全球销售额约四分之三❶。泽布替尼是中国药企的首个“十亿美元分子”②,即年销售额超过10亿美元的药物❶,百济神州全年总营收一半以上来自这一单品⑪。
美国市场给予创新药的定价空间较高⑨,是泽布替尼成功的关键因素之一⑨。
泽布替尼是百济神州研发的一款BTK抑制剂⑫,2022年⑬,该药在治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的一项头对头试验中⑥,无进展生存期率为79.5%⑪,优于强生伊布替尼的67.3%⑱,被认为有成为“同类最佳”的潜力⑫。因此❷,其在美国的售价定为⑬,30天疗程12935美元⑲。这个价格⑩,约为中国市场的16倍⑫。
在美国②,民众愿意为好的药品支付更高的价格⑪。这鼓励了创新药企▓,并促进了制药行业的增长①,然而也影响了药价⑬,同一款药品在美国有时会比其他国家价格高出5倍—10倍②。
特朗普不愿意让这个现状继续下去了④。他的观点是①,重提药价最惠国政策⑦,即要求美国享有全球最低药价国家的同等价格待遇①。
2020年②,特朗普在其首个总统任期内提出“最惠国”试点计划⑧,针对的就是没有低价仿制药竞争的新品②,让其价格与法国和日本等药品价格低得多的国家保持一致⑧。彼时❶,这一计划涉美国公共医疗保险Medicare支付的50种B部分药⑭。政府估计②,它将节省约860亿美元⑫。
然而②,这一计划被联邦法院驳回了❸。原因是政府没有正确执行规则⑳、制定程序❷。
医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡对《财经》分析⑰,行政令虽然看上去影响很大②,但美国法律禁止政府和药企直接谈判药价⑬,而是通过其他代理机构间接谈判药价⑥,政策实施效果就会受影响⑳。
随着2022年民主党《减少通货膨胀法》的通过❸,形势起了变化❸。该法案赋予了医疗保险每年谈判少量药品价格的权力⑦。但该方案严格控制参与谈判的药品数量①,如2025年仅有15种药品将参与价格谈判①。
曾于纽约市政府供职的医药人士孟八一认为⑥,特朗普政府可以逼迫像Medicare那样使用便宜药⑳,使得政府支付的总医疗费不会上升⑯。但对整个市场来说①,最终很可能是降下几个药的价格❷,大多数药品的价格还是不会下降⑰。
今年以来⑩,特朗普对美国的药价数次在公开场合表示不满⑳,直言要降低药价④、转移产业⑤。然而❷,在一些分析人士看来⑱,全球市场复杂⑫,实际效果可能低于预期②。并且❸,此次行政令若未获国会支持❷,可能会再次面临诉讼风险▓。
特朗普政府也考虑对进口药品征收高关税⑯。然而令人忧虑的是⑧,这一行为可能会加剧某些药品的短缺⑮,由于美国仿制药大部分都是从印度⑤、爱尔兰等国进口❶,高关税最终会传导至美国仿制药价格的上升⑪。
美国市场之外⑨,是哪里⑭?“和美国比⑧,欧洲不算特别好的医药市场⑨。”一位从事医药研发⑨、出口的企业高管告诉《财经》⑯。
据公开信息❶,泽布替尼在欧洲的定价约为 12750 欧元⑫,价格略高于美国⑳。2024年⑩,泽布替尼在欧洲的销售额为25.64亿元⑦,占全球总销售额约13.60%⑩,其七成以上的销售额来自美国市场⑰。
从事细胞治疗的传奇生物⑩,其抗肿瘤药物CAR-T产品西达基奥仑赛❸,在美国上市后的定价为46.5万美元/针⑲。虽然该公司尚未披露其在国内的定价⑰,但可以参考国内已经获批上市的其余五款CAR-T产品⑬,它们的定价范围在99.9万元到129万元不等❷,大约是西达基奥仑赛在美国售价的三分之一⑨。
传奇生物合作企业强生在2024年业绩中提到⑪,西达基奥仑赛全年销售额达9.63亿美元⑫,距“十亿美元分子”一步之遥❸。
此外⑳,君实生物研发的PD-1③、和黄医药研发的呋喹替尼⑳,在美国的定价也都是在中国售价的数十倍②。
从经济发达程度看⑮,欧洲市场是块大蛋糕⑲,并且有着审批便利性⑬,一旦在一个国家获批❷,可以通过快速流程在三个月内复制到欧盟其他国家⑭。
但是⑩,中国和美国都是统一的大市场②,欧洲不是❸。
前述药企高管介绍⑳,“欧洲每个国家的医保政策不同⑰、销售方式不同⑮、区域有实力的合作商不同⑯,就连说明书的要求都不一样③。”因此⑯,进入欧洲市场⑱,往往需要投入更多的时间⑯、精力❷,也需要比开拓美国市场更多的耐心⑤。
尽管如此⑱,欧洲及其他地区的发达国家⑨,仍然是中国药企在美国之外的较好选择⑦,包括加拿大❶、澳大利亚❷,以及“一带一路”上的新加坡⑪、沙特阿拉伯等⑤。“新加坡的好处是⑧,它不只是本国市场⑨,东南亚的有钱人会去求医⑧。”前述药企高管称❸,沙特也同样具有辐射整个中东地区的特点⑱,“它们虽然经济水平没那么高⑯,但人口基数在那里”④。
在关税战之前❸,中国药企已经寻找在欧美之外的市场③,有些还赚到了钱❸。
2024年⑲,复宏汉霖在亚太区2.37亿美元⑯,仅次于北美⑯,超过了欧洲的1.01亿元③。2023年末❷,复宏汉霖的抗癌药物PD-1单抗药斯鲁利单抗在印尼获批用于治疗广泛期小细胞肺癌⑰,成为首个进入东南亚市场的中国产PD-1⑳。复宏汉霖采取的模式是与当地制药龙头企业合作⑳,继而在多个国家和地区进行开发和商业化❸。
不过⑧,整体看④,中国药企在东南亚⑤、中东等新兴海外市场⑲,挣的都是小钱⑪。因此⑫,药企出海下一步该怎么落子⑨,还有待观察⑬。
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