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赖春翠 2025-05-14 【国内】 3753 人已围观
智通财经APP⑯,欧康维视生物-B发布公告▓,该集团产品OT-703)最近已获准于中华人民共和国海南省博鳌乐城国际医疗旅游先行区进行真实世界研究⑤。
OT-703)是一款可注射的⑩、非生物降解的氟轻松玻璃体植入剂⑲,通过于眼部连续使用最多36个月的微量非专有皮质类固醇醋酸氟轻松治疗DME⑲。其已获得美国食品药品监督管理局 的监管批准④,并以商号「ILUVIEN®」上市④。OT-703是FDA批准的唯一一款缓释长达3年的治疗DME的皮质类固醇眼内植入剂❷。于2021年4月⑮,公司与Alimera Sciences, Inc.订立一份独家许可协议▓,据此⑫,公司自Alimera获得 ILUVIEN®在大中华区⑳、韩国及东南亚11个国家的独家开发及商业化许可权利①。于2023年12月⑩,OT-703获得香港药剂业及毒药管理局的批准⑦,可根据香港法例第 138章《药剂业及毒药条例》在香港注册为医药产品⑩。
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