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姚怀萍 2025-05-14 女人 0018 人已围观

美国总统特朗普再次让全球药企战栗⑤。

特朗普在社交平台Truth Social上宣布⑫,当地时间5月12日将在白宫签署一项行政命令⑥,美国将以全球最低价格购买药品❶。

特朗普表示❶,美国的处方药和药品的价格会几乎立即下降30%到80%⑦,而全球其他国家的药价将上涨⑱,以实现价格平衡⑫。

截至北京时间5月12日收盘⑫,和黄医药股价下跌超3%⑯,康宁杰瑞制药跌超12%⑯,百济神州跌超9%⑭,迈威生物跌超10%⑫,舒泰神跌超6%⑱。

日韩的大药企也未能幸免▓。12日盘中⑫,日本中外制药株式会社的股价一度下跌7.2%⑭,创下一个月来最大跌幅⑦;第一三共株式会社⑮、武田制药株式会社股价下跌约5%⑳,SK生物制药株式会社⑳、Celltrion Inc⑮。和三星生物制剂株式会社的股价均下跌超过3%⑱。

有港股投资分析人士认为❷,创新药“出海概念股”的下跌▓,未必全然是受到特朗普“降价预告”的影响①,也有可能是资金从创新药板块撤离⑰,转而投向了更可能受益于中美关税谈判进展的其他板块⑭。此前⑬,特朗普宣布加征关税时①,曾给予药品阶段性豁免⑯,因此❶,医药股在前一轮税战中跌幅相对缓和⑩。“受影响更大的还是美国本土药企和跨国药企⑲。”另一位医药投资人士对《财经》分析⑩,无论特朗普这一次会做什么④,但他多次对医药价格“喊话”⑱,已经让跨国药企开始转变⑳,除了在美兴建生产基地⑭,“MNC要在全球价格体系上动脑子了⑯,biotech也要考虑在不同地区布局”⑦。

谁将受影响最大⑲?

特朗普发文后股价跌幅较大的中国创新药企⑨,都是已经或被认为有潜在机会进入美国市场的⑫。其中❷,百济神州是中资药企中⑲,目前在美销售额最大的⑤。

2024年⑯,百济神州核心产品抗肿瘤药物泽布替尼在美国销售额达138.90亿元⑳,占单品全球销售额约四分之三①。泽布替尼是中国药企的首个“十亿美元分子”③,即年销售额超过10亿美元的药物③,百济神州全年总营收一半以上来自这一单品⑰。

美国市场给予创新药的定价空间较高⑧,是泽布替尼成功的关键因素之一⑱。

泽布替尼是百济神州研发的一款BTK抑制剂❷,2022年⑥,该药在治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的一项头对头试验中①,无进展生存期率为79.5%⑱,优于强生伊布替尼的67.3%⑧,被认为有成为“同类最佳”的潜力❸。因此⑦,其在美国的售价定为▓,30天疗程12935美元⑯。这个价格❶,约为中国市场的16倍⑩。

在美国⑳,民众愿意为好的药品支付更高的价格⑳。这鼓励了创新药企⑰,并促进了制药行业的增长⑧,然而也影响了药价⑮,同一款药品在美国有时会比其他国家价格高出5倍—10倍⑧。

特朗普不愿意让这个现状继续下去了②。他的观点是⑭,重提药价最惠国政策⑩,即要求美国享有全球最低药价国家的同等价格待遇❶。

2020年⑨,特朗普在其首个总统任期内提出“最惠国”试点计划⑲,针对的就是没有低价仿制药竞争的新品⑧,让其价格与法国和日本等药品价格低得多的国家保持一致⑬。彼时⑨,这一计划涉美国公共医疗保险Medicare支付的50种B部分药④。政府估计⑪,它将节省约860亿美元❶。

然而①,这一计划被联邦法院驳回了⑦。原因是政府没有正确执行规则⑤、制定程序④。

医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡对《财经》分析❷,行政令虽然看上去影响很大⑤,但美国法律禁止政府和药企直接谈判药价③,而是通过其他代理机构间接谈判药价⑫,政策实施效果就会受影响⑳。

随着2022年民主党《减少通货膨胀法》的通过❸,形势起了变化①。该法案赋予了医疗保险每年谈判少量药品价格的权力⑦。但该方案严格控制参与谈判的药品数量⑦,如2025年仅有15种药品将参与价格谈判⑮。

曾于纽约市政府供职的医药人士孟八一认为▓,特朗普政府可以逼迫像Medicare那样使用便宜药⑲,使得政府支付的总医疗费不会上升⑧。但对整个市场来说⑦,最终很可能是降下几个药的价格▓,大多数药品的价格还是不会下降⑮。

今年以来①,特朗普对美国的药价数次在公开场合表示不满⑬,直言要降低药价⑯、转移产业⑰。然而⑫,在一些分析人士看来②,全球市场复杂⑩,实际效果可能低于预期⑫。并且⑫,此次行政令若未获国会支持⑤,可能会再次面临诉讼风险⑰。

特朗普政府也考虑对进口药品征收高关税⑮。然而令人忧虑的是①,这一行为可能会加剧某些药品的短缺④,由于美国仿制药大部分都是从印度③、爱尔兰等国进口⑫,高关税最终会传导至美国仿制药价格的上升⑰。

美国市场之外⑲,是哪里⑪?“和美国比▓,欧洲不算特别好的医药市场❶。”一位从事医药研发⑲、出口的企业高管告诉《财经》⑩。

据公开信息▓,泽布替尼在欧洲的定价约为 12750 欧元⑪,价格略高于美国⑪。2024年⑬,泽布替尼在欧洲的销售额为25.64亿元⑲,占全球总销售额约13.60%③,其七成以上的销售额来自美国市场⑫。

从事细胞治疗的传奇生物⑪,其抗肿瘤药物CAR-T产品西达基奥仑赛⑭,在美国上市后的定价为46.5万美元/针▓。虽然该公司尚未披露其在国内的定价❷,但可以参考国内已经获批上市的其余五款CAR-T产品⑲,它们的定价范围在99.9万元到129万元不等⑮,大约是西达基奥仑赛在美国售价的三分之一⑰。

传奇生物合作企业强生在2024年业绩中提到②,西达基奥仑赛全年销售额达9.63亿美元⑩,距“十亿美元分子”一步之遥⑨。

此外⑨,君实生物研发的PD-1❷、和黄医药研发的呋喹替尼⑮,在美国的定价也都是在中国售价的数十倍⑩。

从经济发达程度看⑦,欧洲市场是块大蛋糕⑥,并且有着审批便利性⑲,一旦在一个国家获批❸,可以通过快速流程在三个月内复制到欧盟其他国家⑬。

但是❷,中国和美国都是统一的大市场❶,欧洲不是⑧。

前述药企高管介绍⑩,“欧洲每个国家的医保政策不同⑨、销售方式不同❸、区域有实力的合作商不同②,就连说明书的要求都不一样❷。”因此①,进入欧洲市场⑦,往往需要投入更多的时间①、精力⑥,也需要比开拓美国市场更多的耐心⑯。

尽管如此⑪,欧洲及其他地区的发达国家⑱,仍然是中国药企在美国之外的较好选择⑫,包括加拿大▓、澳大利亚⑧,以及“一带一路”上的新加坡⑭、沙特阿拉伯等▓。“新加坡的好处是⑲,它不只是本国市场③,东南亚的有钱人会去求医⑳。”前述药企高管称②,沙特也同样具有辐射整个中东地区的特点⑬,“它们虽然经济水平没那么高❷,但人口基数在那里”⑯。

在关税战之前⑧,中国药企已经寻找在欧美之外的市场⑤,有些还赚到了钱❶。

2024年③,复宏汉霖在亚太区2.37亿美元⑨,仅次于北美⑨,超过了欧洲的1.01亿元⑧。2023年末⑨,复宏汉霖的抗癌药物PD-1单抗药斯鲁利单抗在印尼获批用于治疗广泛期小细胞肺癌❶,成为首个进入东南亚市场的中国产PD-1⑭。复宏汉霖采取的模式是与当地制药龙头企业合作①,继而在多个国家和地区进行开发和商业化③。

不过⑰,整体看⑬,中国药企在东南亚❶、中东等新兴海外市场⑱,挣的都是小钱⑦。因此⑮,药企出海下一步该怎么落子②,还有待观察⑤。

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