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万涵柏 2025-05-13 【篮球】 3497 人已围观
智通财经APP获悉⑪,5月12日③,诺和诺德公布了III期REAL8篮子试验的数据③,结果显示:每周给药一次的Sogroya在改善小于胎龄儿⑰、努南综合征⑧、特发性矮小症的青春期前儿童的年生长速率方面⑩,与每日给药一次的生长激素Norditropin相当⑧。此外⑰,在患有努南综合征的儿童中⑦,Sogroya较每日一次的生长激素具有优越性❶,同时在小于胎龄儿的儿童中④,Sogroya较每日低剂量的生长激素也具有优越性①。
Sogroya是一种人生长激素类似物⑭,与当前的每日生长激素类似①。利用白蛋白结合延长技术⑩,Sogroya附着在血液中的白蛋白上⑳,以帮助延缓其从体内的清除❸,可使生长激素发挥更长时间的作用⑫。目前该药已被FDA批准用于治疗生长激素分泌不足的儿童和成人患者⑰。REAL8采用了创新的篮子试验设计⑬,在同一试验方案下⑰,研究每周一次的Sogroya在四种不同但相关的适应证中的应用⑪。这种试验设计通过加快招募速度和整合资源⑰,使临床开发过程更加高效⑦,有望更快地为这些疾病的患者带来治疗方案⑧。这是首次在生长障碍领域实施这种试验设计⑯。
REAL8研究显示⑰,Sogroya耐受性良好⑧,与每日一次的生长激素相比⑯,未发现安全性和耐受性问题②。Sogroya治疗患者的胰岛素样生长因子1水平与每日一次的生长激素治疗患者相似⑤。REAL8研究中特纳综合征部分的结果将于今年晚些时候公布⑮。
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