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崔紫青 2025-05-13 房产 8741 人已围观

美国总统特朗普再次让全球药企战栗▓。

特朗普在社交平台Truth Social上宣布⑤,当地时间5月12日将在白宫签署一项行政命令⑫,美国将以全球最低价格购买药品⑨。

特朗普表示②,美国的处方药和药品的价格会几乎立即下降30%到80%❶,而全球其他国家的药价将上涨①,以实现价格平衡▓。

截至北京时间5月12日收盘⑭,和黄医药股价下跌超3%⑱,康宁杰瑞制药跌超12%①,百济神州跌超9%⑯,迈威生物跌超10%⑤,舒泰神跌超6%❸。

日韩的大药企也未能幸免⑱。12日盘中⑭,日本中外制药株式会社的股价一度下跌7.2%❷,创下一个月来最大跌幅⑰;第一三共株式会社⑦、武田制药株式会社股价下跌约5%⑱,SK生物制药株式会社⑮、Celltrion Inc⑲。和三星生物制剂株式会社的股价均下跌超过3%⑨。

有港股投资分析人士认为⑥,创新药“出海概念股”的下跌⑦,未必全然是受到特朗普“降价预告”的影响⑲,也有可能是资金从创新药板块撤离⑰,转而投向了更可能受益于中美关税谈判进展的其他板块⑭。此前⑪,特朗普宣布加征关税时⑫,曾给予药品阶段性豁免⑨,因此⑫,医药股在前一轮税战中跌幅相对缓和①。“受影响更大的还是美国本土药企和跨国药企④。”另一位医药投资人士对《财经》分析⑰,无论特朗普这一次会做什么▓,但他多次对医药价格“喊话”❷,已经让跨国药企开始转变⑧,除了在美兴建生产基地⑯,“MNC要在全球价格体系上动脑子了④,biotech也要考虑在不同地区布局”⑦。

谁将受影响最大③?

特朗普发文后股价跌幅较大的中国创新药企⑧,都是已经或被认为有潜在机会进入美国市场的❸。其中⑯,百济神州是中资药企中⑮,目前在美销售额最大的⑫。

2024年④,百济神州核心产品抗肿瘤药物泽布替尼在美国销售额达138.90亿元⑳,占单品全球销售额约四分之三❸。泽布替尼是中国药企的首个“十亿美元分子”⑫,即年销售额超过10亿美元的药物⑤,百济神州全年总营收一半以上来自这一单品⑳。

美国市场给予创新药的定价空间较高⑱,是泽布替尼成功的关键因素之一⑤。

泽布替尼是百济神州研发的一款BTK抑制剂⑫,2022年❶,该药在治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的一项头对头试验中⑥,无进展生存期率为79.5%⑥,优于强生伊布替尼的67.3%⑪,被认为有成为“同类最佳”的潜力⑫。因此❶,其在美国的售价定为⑱,30天疗程12935美元③。这个价格⑪,约为中国市场的16倍⑨。

在美国▓,民众愿意为好的药品支付更高的价格⑬。这鼓励了创新药企⑧,并促进了制药行业的增长⑭,然而也影响了药价⑩,同一款药品在美国有时会比其他国家价格高出5倍—10倍❶。

特朗普不愿意让这个现状继续下去了⑪。他的观点是④,重提药价最惠国政策⑮,即要求美国享有全球最低药价国家的同等价格待遇⑧。

2020年④,特朗普在其首个总统任期内提出“最惠国”试点计划⑯,针对的就是没有低价仿制药竞争的新品❸,让其价格与法国和日本等药品价格低得多的国家保持一致④。彼时⑥,这一计划涉美国公共医疗保险Medicare支付的50种B部分药②。政府估计⑲,它将节省约860亿美元❷。

然而⑩,这一计划被联邦法院驳回了①。原因是政府没有正确执行规则⑲、制定程序①。

医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡对《财经》分析⑲,行政令虽然看上去影响很大⑳,但美国法律禁止政府和药企直接谈判药价⑨,而是通过其他代理机构间接谈判药价⑳,政策实施效果就会受影响③。

随着2022年民主党《减少通货膨胀法》的通过⑰,形势起了变化⑭。该法案赋予了医疗保险每年谈判少量药品价格的权力⑳。但该方案严格控制参与谈判的药品数量⑩,如2025年仅有15种药品将参与价格谈判▓。

曾于纽约市政府供职的医药人士孟八一认为⑰,特朗普政府可以逼迫像Medicare那样使用便宜药⑥,使得政府支付的总医疗费不会上升③。但对整个市场来说⑫,最终很可能是降下几个药的价格▓,大多数药品的价格还是不会下降❷。

今年以来⑫,特朗普对美国的药价数次在公开场合表示不满⑱,直言要降低药价⑩、转移产业⑲。然而⑨,在一些分析人士看来①,全球市场复杂⑧,实际效果可能低于预期⑩。并且⑲,此次行政令若未获国会支持⑨,可能会再次面临诉讼风险③。

特朗普政府也考虑对进口药品征收高关税⑨。然而令人忧虑的是⑫,这一行为可能会加剧某些药品的短缺⑮,由于美国仿制药大部分都是从印度⑭、爱尔兰等国进口⑥,高关税最终会传导至美国仿制药价格的上升⑤。

美国市场之外⑧,是哪里①?“和美国比⑩,欧洲不算特别好的医药市场②。”一位从事医药研发③、出口的企业高管告诉《财经》❸。

据公开信息⑱,泽布替尼在欧洲的定价约为 12750 欧元⑩,价格略高于美国⑯。2024年▓,泽布替尼在欧洲的销售额为25.64亿元⑭,占全球总销售额约13.60%⑰,其七成以上的销售额来自美国市场⑰。

从事细胞治疗的传奇生物⑩,其抗肿瘤药物CAR-T产品西达基奥仑赛⑧,在美国上市后的定价为46.5万美元/针⑭。虽然该公司尚未披露其在国内的定价⑮,但可以参考国内已经获批上市的其余五款CAR-T产品▓,它们的定价范围在99.9万元到129万元不等⑤,大约是西达基奥仑赛在美国售价的三分之一⑮。

传奇生物合作企业强生在2024年业绩中提到⑫,西达基奥仑赛全年销售额达9.63亿美元⑦,距“十亿美元分子”一步之遥⑤。

此外⑤,君实生物研发的PD-1⑤、和黄医药研发的呋喹替尼❸,在美国的定价也都是在中国售价的数十倍①。

从经济发达程度看⑪,欧洲市场是块大蛋糕⑬,并且有着审批便利性⑲,一旦在一个国家获批②,可以通过快速流程在三个月内复制到欧盟其他国家⑫。

但是⑲,中国和美国都是统一的大市场▓,欧洲不是⑮。

前述药企高管介绍⑩,“欧洲每个国家的医保政策不同⑦、销售方式不同⑧、区域有实力的合作商不同❸,就连说明书的要求都不一样⑲。”因此⑤,进入欧洲市场⑲,往往需要投入更多的时间⑳、精力⑩,也需要比开拓美国市场更多的耐心⑫。

尽管如此⑫,欧洲及其他地区的发达国家④,仍然是中国药企在美国之外的较好选择▓,包括加拿大❸、澳大利亚①,以及“一带一路”上的新加坡⑩、沙特阿拉伯等⑨。“新加坡的好处是❸,它不只是本国市场❸,东南亚的有钱人会去求医⑳。”前述药企高管称⑪,沙特也同样具有辐射整个中东地区的特点③,“它们虽然经济水平没那么高⑦,但人口基数在那里”❸。

在关税战之前⑱,中国药企已经寻找在欧美之外的市场⑰,有些还赚到了钱⑲。

2024年⑤,复宏汉霖在亚太区2.37亿美元⑮,仅次于北美⑨,超过了欧洲的1.01亿元❷。2023年末⑱,复宏汉霖的抗癌药物PD-1单抗药斯鲁利单抗在印尼获批用于治疗广泛期小细胞肺癌▓,成为首个进入东南亚市场的中国产PD-1⑨。复宏汉霖采取的模式是与当地制药龙头企业合作⑤,继而在多个国家和地区进行开发和商业化⑤。

不过⑨,整体看⑭,中国药企在东南亚⑨、中东等新兴海外市场❶,挣的都是小钱⑥。因此⑭,药企出海下一步该怎么落子⑨,还有待观察⑥。

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