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汪雁卉 2025-05-14 【国内】 9381 人已围观

智通财经APP⑧，欧康维视生物-B发布公告⑯，该集团产品OT-703)最近已获准于中华人民共和国海南省博鳌乐城国际医疗旅游先行区进行真实世界研究⑤。

OT-703)是一款可注射的⑮、非生物降解的氟轻松玻璃体植入剂⑬，通过于眼部连续使用最多36个月的微量非专有皮质类固醇醋酸氟轻松治疗DME⑫。其已获得美国食品药品监督管理局 的监管批准⑧，并以商号「ILUVIEN®」上市⑳。OT-703是FDA批准的唯一一款缓释长达3年的治疗DME的皮质类固醇眼内植入剂▓。于2021年4月⑦，公司与Alimera Sciences, Inc.订立一份独家许可协议⑤，据此⑱，公司自Alimera获得 ILUVIEN®在大中华区⑥、韩国及东南亚11个国家的独家开发及商业化许可权利⑳。于2023年12月⑫，OT-703获得香港药剂业及毒药管理局的批准⑫，可根据香港法例第 138章《药剂业及毒药条例》在香港注册为医药产品⑥。

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