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崔紫真 2025-05-13 【游戏】 2596 人已围观
美国总统特朗普再次让全球药企战栗⑩。
特朗普在社交平台Truth Social上宣布⑯,当地时间5月12日将在白宫签署一项行政命令①,美国将以全球最低价格购买药品⑮。
特朗普表示⑮,美国的处方药和药品的价格会几乎立即下降30%到80%⑤,而全球其他国家的药价将上涨⑳,以实现价格平衡▓。
截至北京时间5月12日收盘⑱,和黄医药股价下跌超3%⑭,康宁杰瑞制药跌超12%①,百济神州跌超9%⑲,迈威生物跌超10%⑳,舒泰神跌超6%❶。
日韩的大药企也未能幸免③。12日盘中⑲,日本中外制药株式会社的股价一度下跌7.2%⑲,创下一个月来最大跌幅❸;第一三共株式会社⑪、武田制药株式会社股价下跌约5%①,SK生物制药株式会社⑪、Celltrion Inc⑩。和三星生物制剂株式会社的股价均下跌超过3%⑫。
有港股投资分析人士认为▓,创新药“出海概念股”的下跌❸,未必全然是受到特朗普“降价预告”的影响❸,也有可能是资金从创新药板块撤离❷,转而投向了更可能受益于中美关税谈判进展的其他板块❷。此前⑫,特朗普宣布加征关税时⑬,曾给予药品阶段性豁免⑪,因此⑮,医药股在前一轮税战中跌幅相对缓和❶。“受影响更大的还是美国本土药企和跨国药企⑮。”另一位医药投资人士对《财经》分析⑬,无论特朗普这一次会做什么⑬,但他多次对医药价格“喊话”❶,已经让跨国药企开始转变②,除了在美兴建生产基地⑲,“MNC要在全球价格体系上动脑子了⑧,biotech也要考虑在不同地区布局”②。
谁将受影响最大⑫?
特朗普发文后股价跌幅较大的中国创新药企⑪,都是已经或被认为有潜在机会进入美国市场的▓。其中①,百济神州是中资药企中⑥,目前在美销售额最大的⑲。
2024年⑱,百济神州核心产品抗肿瘤药物泽布替尼在美国销售额达138.90亿元⑩,占单品全球销售额约四分之三⑬。泽布替尼是中国药企的首个“十亿美元分子”①,即年销售额超过10亿美元的药物❸,百济神州全年总营收一半以上来自这一单品④。
美国市场给予创新药的定价空间较高④,是泽布替尼成功的关键因素之一⑱。
泽布替尼是百济神州研发的一款BTK抑制剂⑥,2022年⑪,该药在治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的一项头对头试验中⑩,无进展生存期率为79.5%⑯,优于强生伊布替尼的67.3%④,被认为有成为“同类最佳”的潜力⑪。因此①,其在美国的售价定为▓,30天疗程12935美元⑥。这个价格⑬,约为中国市场的16倍⑪。
在美国⑰,民众愿意为好的药品支付更高的价格⑥。这鼓励了创新药企⑮,并促进了制药行业的增长❶,然而也影响了药价⑳,同一款药品在美国有时会比其他国家价格高出5倍—10倍④。
特朗普不愿意让这个现状继续下去了⑰。他的观点是②,重提药价最惠国政策⑳,即要求美国享有全球最低药价国家的同等价格待遇①。
2020年▓,特朗普在其首个总统任期内提出“最惠国”试点计划⑥,针对的就是没有低价仿制药竞争的新品⑬,让其价格与法国和日本等药品价格低得多的国家保持一致⑮。彼时▓,这一计划涉美国公共医疗保险Medicare支付的50种B部分药⑭。政府估计⑫,它将节省约860亿美元④。
然而❶,这一计划被联邦法院驳回了⑭。原因是政府没有正确执行规则▓、制定程序⑯。
医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡对《财经》分析⑥,行政令虽然看上去影响很大③,但美国法律禁止政府和药企直接谈判药价⑭,而是通过其他代理机构间接谈判药价④,政策实施效果就会受影响⑫。
随着2022年民主党《减少通货膨胀法》的通过②,形势起了变化▓。该法案赋予了医疗保险每年谈判少量药品价格的权力⑱。但该方案严格控制参与谈判的药品数量⑤,如2025年仅有15种药品将参与价格谈判①。
曾于纽约市政府供职的医药人士孟八一认为⑥,特朗普政府可以逼迫像Medicare那样使用便宜药⑨,使得政府支付的总医疗费不会上升❷。但对整个市场来说⑦,最终很可能是降下几个药的价格⑲,大多数药品的价格还是不会下降⑬。
今年以来⑫,特朗普对美国的药价数次在公开场合表示不满⑥,直言要降低药价①、转移产业①。然而⑰,在一些分析人士看来③,全球市场复杂⑬,实际效果可能低于预期⑰。并且❶,此次行政令若未获国会支持⑯,可能会再次面临诉讼风险❷。
特朗普政府也考虑对进口药品征收高关税⑰。然而令人忧虑的是⑱,这一行为可能会加剧某些药品的短缺❶,由于美国仿制药大部分都是从印度⑪、爱尔兰等国进口⑦,高关税最终会传导至美国仿制药价格的上升⑥。
美国市场之外⑪,是哪里⑪?“和美国比③,欧洲不算特别好的医药市场⑫。”一位从事医药研发⑲、出口的企业高管告诉《财经》⑬。
据公开信息⑨,泽布替尼在欧洲的定价约为 12750 欧元⑥,价格略高于美国⑦。2024年⑯,泽布替尼在欧洲的销售额为25.64亿元⑰,占全球总销售额约13.60%▓,其七成以上的销售额来自美国市场⑫。
从事细胞治疗的传奇生物⑥,其抗肿瘤药物CAR-T产品西达基奥仑赛⑦,在美国上市后的定价为46.5万美元/针⑮。虽然该公司尚未披露其在国内的定价⑰,但可以参考国内已经获批上市的其余五款CAR-T产品③,它们的定价范围在99.9万元到129万元不等⑫,大约是西达基奥仑赛在美国售价的三分之一⑩。
传奇生物合作企业强生在2024年业绩中提到▓,西达基奥仑赛全年销售额达9.63亿美元⑳,距“十亿美元分子”一步之遥⑧。
此外⑥,君实生物研发的PD-1⑧、和黄医药研发的呋喹替尼⑮,在美国的定价也都是在中国售价的数十倍⑦。
从经济发达程度看❶,欧洲市场是块大蛋糕⑫,并且有着审批便利性⑱,一旦在一个国家获批⑲,可以通过快速流程在三个月内复制到欧盟其他国家❶。
但是⑦,中国和美国都是统一的大市场⑯,欧洲不是⑲。
前述药企高管介绍⑲,“欧洲每个国家的医保政策不同⑰、销售方式不同⑫、区域有实力的合作商不同①,就连说明书的要求都不一样⑥。”因此⑨,进入欧洲市场②,往往需要投入更多的时间⑰、精力⑯,也需要比开拓美国市场更多的耐心⑦。
尽管如此⑪,欧洲及其他地区的发达国家⑧,仍然是中国药企在美国之外的较好选择⑱,包括加拿大⑤、澳大利亚③,以及“一带一路”上的新加坡④、沙特阿拉伯等⑰。“新加坡的好处是⑦,它不只是本国市场⑩,东南亚的有钱人会去求医⑪。”前述药企高管称⑦,沙特也同样具有辐射整个中东地区的特点④,“它们虽然经济水平没那么高⑮,但人口基数在那里”①。
在关税战之前⑥,中国药企已经寻找在欧美之外的市场⑧,有些还赚到了钱⑰。
2024年⑭,复宏汉霖在亚太区2.37亿美元❸,仅次于北美▓,超过了欧洲的1.01亿元②。2023年末①,复宏汉霖的抗癌药物PD-1单抗药斯鲁利单抗在印尼获批用于治疗广泛期小细胞肺癌④,成为首个进入东南亚市场的中国产PD-1▓。复宏汉霖采取的模式是与当地制药龙头企业合作⑦,继而在多个国家和地区进行开发和商业化②。
不过⑭,整体看⑧,中国药企在东南亚⑲、中东等新兴海外市场⑳,挣的都是小钱▓。因此⑲,药企出海下一步该怎么落子▓,还有待观察⑤。
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