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傅夏岚 2025-05-13 游戏 4061 人已围观

美国总统特朗普再次让全球药企战栗❸。

特朗普在社交平台Truth Social上宣布④,当地时间5月12日将在白宫签署一项行政命令⑳,美国将以全球最低价格购买药品❸。

特朗普表示⑩,美国的处方药和药品的价格会几乎立即下降30%到80%⑥,而全球其他国家的药价将上涨❷,以实现价格平衡⑫。

截至北京时间5月12日收盘⑥,和黄医药股价下跌超3%⑪,康宁杰瑞制药跌超12%⑫,百济神州跌超9%②,迈威生物跌超10%⑱,舒泰神跌超6%⑬。

日韩的大药企也未能幸免⑬。12日盘中⑯,日本中外制药株式会社的股价一度下跌7.2%❷,创下一个月来最大跌幅❶;第一三共株式会社⑲、武田制药株式会社股价下跌约5%⑱,SK生物制药株式会社⑲、Celltrion Inc⑤。和三星生物制剂株式会社的股价均下跌超过3%⑲。

有港股投资分析人士认为⑫,创新药“出海概念股”的下跌⑧,未必全然是受到特朗普“降价预告”的影响⑰,也有可能是资金从创新药板块撤离⑮,转而投向了更可能受益于中美关税谈判进展的其他板块❸。此前⑨,特朗普宣布加征关税时⑱,曾给予药品阶段性豁免⑲,因此⑭,医药股在前一轮税战中跌幅相对缓和⑥。“受影响更大的还是美国本土药企和跨国药企⑧。”另一位医药投资人士对《财经》分析⑳,无论特朗普这一次会做什么▓,但他多次对医药价格“喊话”⑥,已经让跨国药企开始转变⑱,除了在美兴建生产基地③,“MNC要在全球价格体系上动脑子了⑫,biotech也要考虑在不同地区布局”⑭。

谁将受影响最大⑳?

特朗普发文后股价跌幅较大的中国创新药企⑭,都是已经或被认为有潜在机会进入美国市场的⑲。其中⑳,百济神州是中资药企中⑮,目前在美销售额最大的⑨。

2024年⑳,百济神州核心产品抗肿瘤药物泽布替尼在美国销售额达138.90亿元❶,占单品全球销售额约四分之三❸。泽布替尼是中国药企的首个“十亿美元分子”⑱,即年销售额超过10亿美元的药物⑫,百济神州全年总营收一半以上来自这一单品⑩。

美国市场给予创新药的定价空间较高②,是泽布替尼成功的关键因素之一❶。

泽布替尼是百济神州研发的一款BTK抑制剂⑭,2022年⑥,该药在治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的一项头对头试验中⑫,无进展生存期率为79.5%⑪,优于强生伊布替尼的67.3%⑮,被认为有成为“同类最佳”的潜力▓。因此❶,其在美国的售价定为⑫,30天疗程12935美元⑳。这个价格⑮,约为中国市场的16倍⑬。

在美国⑥,民众愿意为好的药品支付更高的价格⑧。这鼓励了创新药企▓,并促进了制药行业的增长④,然而也影响了药价⑳,同一款药品在美国有时会比其他国家价格高出5倍—10倍⑭。

特朗普不愿意让这个现状继续下去了⑤。他的观点是⑪,重提药价最惠国政策⑥,即要求美国享有全球最低药价国家的同等价格待遇④。

2020年②,特朗普在其首个总统任期内提出“最惠国”试点计划⑮,针对的就是没有低价仿制药竞争的新品❷,让其价格与法国和日本等药品价格低得多的国家保持一致⑭。彼时⑥,这一计划涉美国公共医疗保险Medicare支付的50种B部分药⑬。政府估计⑤,它将节省约860亿美元⑩。

然而②,这一计划被联邦法院驳回了⑬。原因是政府没有正确执行规则⑯、制定程序⑱。

医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡对《财经》分析①,行政令虽然看上去影响很大⑦,但美国法律禁止政府和药企直接谈判药价❶,而是通过其他代理机构间接谈判药价③,政策实施效果就会受影响⑩。

随着2022年民主党《减少通货膨胀法》的通过⑨,形势起了变化❸。该法案赋予了医疗保险每年谈判少量药品价格的权力❸。但该方案严格控制参与谈判的药品数量②,如2025年仅有15种药品将参与价格谈判⑤。

曾于纽约市政府供职的医药人士孟八一认为⑲,特朗普政府可以逼迫像Medicare那样使用便宜药⑫,使得政府支付的总医疗费不会上升⑥。但对整个市场来说⑱,最终很可能是降下几个药的价格⑮,大多数药品的价格还是不会下降⑩。

今年以来⑮,特朗普对美国的药价数次在公开场合表示不满⑤,直言要降低药价⑬、转移产业⑱。然而⑬,在一些分析人士看来⑫,全球市场复杂⑧,实际效果可能低于预期④。并且⑮,此次行政令若未获国会支持❷,可能会再次面临诉讼风险⑧。

特朗普政府也考虑对进口药品征收高关税⑫。然而令人忧虑的是▓,这一行为可能会加剧某些药品的短缺⑧,由于美国仿制药大部分都是从印度⑧、爱尔兰等国进口⑧,高关税最终会传导至美国仿制药价格的上升⑧。

美国市场之外①,是哪里⑦?“和美国比▓,欧洲不算特别好的医药市场⑯。”一位从事医药研发⑱、出口的企业高管告诉《财经》⑥。

据公开信息④,泽布替尼在欧洲的定价约为 12750 欧元⑪,价格略高于美国⑤。2024年⑤,泽布替尼在欧洲的销售额为25.64亿元❸,占全球总销售额约13.60%▓,其七成以上的销售额来自美国市场③。

从事细胞治疗的传奇生物⑱,其抗肿瘤药物CAR-T产品西达基奥仑赛④,在美国上市后的定价为46.5万美元/针⑦。虽然该公司尚未披露其在国内的定价⑧,但可以参考国内已经获批上市的其余五款CAR-T产品⑪,它们的定价范围在99.9万元到129万元不等⑰,大约是西达基奥仑赛在美国售价的三分之一⑧。

传奇生物合作企业强生在2024年业绩中提到❶,西达基奥仑赛全年销售额达9.63亿美元▓,距“十亿美元分子”一步之遥❶。

此外⑭,君实生物研发的PD-1⑱、和黄医药研发的呋喹替尼②,在美国的定价也都是在中国售价的数十倍⑩。

从经济发达程度看⑳,欧洲市场是块大蛋糕⑳,并且有着审批便利性⑩,一旦在一个国家获批❷,可以通过快速流程在三个月内复制到欧盟其他国家④。

但是⑯,中国和美国都是统一的大市场②,欧洲不是⑭。

前述药企高管介绍⑰,“欧洲每个国家的医保政策不同❷、销售方式不同❷、区域有实力的合作商不同⑫,就连说明书的要求都不一样▓。”因此⑮,进入欧洲市场⑥,往往需要投入更多的时间⑨、精力⑮,也需要比开拓美国市场更多的耐心⑦。

尽管如此⑨,欧洲及其他地区的发达国家⑯,仍然是中国药企在美国之外的较好选择⑬,包括加拿大⑨、澳大利亚⑯,以及“一带一路”上的新加坡②、沙特阿拉伯等⑰。“新加坡的好处是⑦,它不只是本国市场⑰,东南亚的有钱人会去求医❷。”前述药企高管称⑩,沙特也同样具有辐射整个中东地区的特点⑦,“它们虽然经济水平没那么高⑮,但人口基数在那里”②。

在关税战之前▓,中国药企已经寻找在欧美之外的市场❷,有些还赚到了钱▓。

2024年①,复宏汉霖在亚太区2.37亿美元③,仅次于北美⑰,超过了欧洲的1.01亿元⑲。2023年末⑧,复宏汉霖的抗癌药物PD-1单抗药斯鲁利单抗在印尼获批用于治疗广泛期小细胞肺癌⑪,成为首个进入东南亚市场的中国产PD-1⑥。复宏汉霖采取的模式是与当地制药龙头企业合作⑥,继而在多个国家和地区进行开发和商业化⑥。

不过❶,整体看⑧,中国药企在东南亚⑩、中东等新兴海外市场⑰,挣的都是小钱①。因此⑪,药企出海下一步该怎么落子⑤,还有待观察▓。

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