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崔晓槐 2025-05-13 女人 1809 人已围观

美国总统特朗普再次让全球药企战栗❷。

特朗普在社交平台Truth Social上宣布❶,当地时间5月12日将在白宫签署一项行政命令⑲,美国将以全球最低价格购买药品❶。

特朗普表示⑪,美国的处方药和药品的价格会几乎立即下降30%到80%⑬,而全球其他国家的药价将上涨①,以实现价格平衡②。

截至北京时间5月12日收盘⑤,和黄医药股价下跌超3%⑦,康宁杰瑞制药跌超12%④,百济神州跌超9%⑦,迈威生物跌超10%⑧,舒泰神跌超6%②。

日韩的大药企也未能幸免⑱。12日盘中⑩,日本中外制药株式会社的股价一度下跌7.2%③,创下一个月来最大跌幅①;第一三共株式会社②、武田制药株式会社股价下跌约5%⑯,SK生物制药株式会社⑥、Celltrion Inc⑭。和三星生物制剂株式会社的股价均下跌超过3%⑥。

有港股投资分析人士认为❶,创新药“出海概念股”的下跌⑮,未必全然是受到特朗普“降价预告”的影响⑪,也有可能是资金从创新药板块撤离⑦,转而投向了更可能受益于中美关税谈判进展的其他板块⑫。此前⑰,特朗普宣布加征关税时❷,曾给予药品阶段性豁免⑩,因此⑱,医药股在前一轮税战中跌幅相对缓和⑥。“受影响更大的还是美国本土药企和跨国药企⑬。”另一位医药投资人士对《财经》分析⑭,无论特朗普这一次会做什么⑧,但他多次对医药价格“喊话”⑲,已经让跨国药企开始转变⑳,除了在美兴建生产基地⑬,“MNC要在全球价格体系上动脑子了▓,biotech也要考虑在不同地区布局”③。

谁将受影响最大⑧?

特朗普发文后股价跌幅较大的中国创新药企③,都是已经或被认为有潜在机会进入美国市场的⑳。其中⑰,百济神州是中资药企中③,目前在美销售额最大的⑯。

2024年⑲,百济神州核心产品抗肿瘤药物泽布替尼在美国销售额达138.90亿元⑯,占单品全球销售额约四分之三⑨。泽布替尼是中国药企的首个“十亿美元分子”①,即年销售额超过10亿美元的药物❷,百济神州全年总营收一半以上来自这一单品⑧。

美国市场给予创新药的定价空间较高④,是泽布替尼成功的关键因素之一⑱。

泽布替尼是百济神州研发的一款BTK抑制剂⑳,2022年②,该药在治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的一项头对头试验中❸,无进展生存期率为79.5%❷,优于强生伊布替尼的67.3%⑮,被认为有成为“同类最佳”的潜力❷。因此⑧,其在美国的售价定为⑦,30天疗程12935美元⑤。这个价格①,约为中国市场的16倍⑦。

在美国⑭,民众愿意为好的药品支付更高的价格⑬。这鼓励了创新药企①,并促进了制药行业的增长▓,然而也影响了药价⑱,同一款药品在美国有时会比其他国家价格高出5倍—10倍❸。

特朗普不愿意让这个现状继续下去了⑱。他的观点是⑥,重提药价最惠国政策⑧,即要求美国享有全球最低药价国家的同等价格待遇⑰。

2020年⑦,特朗普在其首个总统任期内提出“最惠国”试点计划❶,针对的就是没有低价仿制药竞争的新品④,让其价格与法国和日本等药品价格低得多的国家保持一致⑳。彼时⑭,这一计划涉美国公共医疗保险Medicare支付的50种B部分药⑭。政府估计⑧,它将节省约860亿美元④。

然而⑨,这一计划被联邦法院驳回了⑳。原因是政府没有正确执行规则⑯、制定程序⑭。

医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡对《财经》分析④,行政令虽然看上去影响很大⑨,但美国法律禁止政府和药企直接谈判药价⑮,而是通过其他代理机构间接谈判药价⑧,政策实施效果就会受影响⑩。

随着2022年民主党《减少通货膨胀法》的通过②,形势起了变化②。该法案赋予了医疗保险每年谈判少量药品价格的权力⑧。但该方案严格控制参与谈判的药品数量⑤,如2025年仅有15种药品将参与价格谈判⑰。

曾于纽约市政府供职的医药人士孟八一认为⑥,特朗普政府可以逼迫像Medicare那样使用便宜药⑨,使得政府支付的总医疗费不会上升❷。但对整个市场来说⑳,最终很可能是降下几个药的价格③,大多数药品的价格还是不会下降❸。

今年以来⑱,特朗普对美国的药价数次在公开场合表示不满②,直言要降低药价⑩、转移产业❷。然而▓,在一些分析人士看来⑱,全球市场复杂⑫,实际效果可能低于预期③。并且⑳,此次行政令若未获国会支持⑳,可能会再次面临诉讼风险⑲。

特朗普政府也考虑对进口药品征收高关税⑯。然而令人忧虑的是⑬,这一行为可能会加剧某些药品的短缺⑰,由于美国仿制药大部分都是从印度⑳、爱尔兰等国进口⑱,高关税最终会传导至美国仿制药价格的上升❶。

美国市场之外⑰,是哪里⑨?“和美国比③,欧洲不算特别好的医药市场⑭。”一位从事医药研发⑩、出口的企业高管告诉《财经》⑱。

据公开信息⑰,泽布替尼在欧洲的定价约为 12750 欧元❷,价格略高于美国⑳。2024年❶,泽布替尼在欧洲的销售额为25.64亿元❷,占全球总销售额约13.60%⑫,其七成以上的销售额来自美国市场⑮。

从事细胞治疗的传奇生物③,其抗肿瘤药物CAR-T产品西达基奥仑赛⑱,在美国上市后的定价为46.5万美元/针⑱。虽然该公司尚未披露其在国内的定价⑲,但可以参考国内已经获批上市的其余五款CAR-T产品⑲,它们的定价范围在99.9万元到129万元不等②,大约是西达基奥仑赛在美国售价的三分之一⑱。

传奇生物合作企业强生在2024年业绩中提到⑰,西达基奥仑赛全年销售额达9.63亿美元⑯,距“十亿美元分子”一步之遥⑳。

此外⑰,君实生物研发的PD-1⑭、和黄医药研发的呋喹替尼⑰,在美国的定价也都是在中国售价的数十倍⑫。

从经济发达程度看⑰,欧洲市场是块大蛋糕❷,并且有着审批便利性⑧,一旦在一个国家获批⑩,可以通过快速流程在三个月内复制到欧盟其他国家⑧。

但是⑱,中国和美国都是统一的大市场⑤,欧洲不是⑰。

前述药企高管介绍⑳,“欧洲每个国家的医保政策不同❸、销售方式不同⑳、区域有实力的合作商不同⑰,就连说明书的要求都不一样⑮。”因此⑱,进入欧洲市场⑧,往往需要投入更多的时间⑮、精力❶,也需要比开拓美国市场更多的耐心⑰。

尽管如此⑬,欧洲及其他地区的发达国家▓,仍然是中国药企在美国之外的较好选择❶,包括加拿大⑰、澳大利亚⑧,以及“一带一路”上的新加坡⑰、沙特阿拉伯等❸。“新加坡的好处是⑥,它不只是本国市场②,东南亚的有钱人会去求医⑪。”前述药企高管称⑰,沙特也同样具有辐射整个中东地区的特点⑨,“它们虽然经济水平没那么高⑮,但人口基数在那里”⑬。

在关税战之前②,中国药企已经寻找在欧美之外的市场⑯,有些还赚到了钱▓。

2024年⑦,复宏汉霖在亚太区2.37亿美元⑦,仅次于北美⑰,超过了欧洲的1.01亿元⑨。2023年末⑤,复宏汉霖的抗癌药物PD-1单抗药斯鲁利单抗在印尼获批用于治疗广泛期小细胞肺癌❶,成为首个进入东南亚市场的中国产PD-1⑪。复宏汉霖采取的模式是与当地制药龙头企业合作④,继而在多个国家和地区进行开发和商业化⑱。

不过⑲,整体看⑦,中国药企在东南亚⑨、中东等新兴海外市场④,挣的都是小钱⑪。因此①,药企出海下一步该怎么落子⑫,还有待观察②。

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