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曾灵槐 2025-05-13 世界足球 1929 人已围观

美国总统特朗普再次让全球药企战栗❶。

特朗普在社交平台Truth Social上宣布①,当地时间5月12日将在白宫签署一项行政命令⑪,美国将以全球最低价格购买药品⑳。

特朗普表示⑮,美国的处方药和药品的价格会几乎立即下降30%到80%⑤,而全球其他国家的药价将上涨❸,以实现价格平衡⑳。

截至北京时间5月12日收盘⑪,和黄医药股价下跌超3%②,康宁杰瑞制药跌超12%⑥,百济神州跌超9%⑥,迈威生物跌超10%⑮,舒泰神跌超6%④。

日韩的大药企也未能幸免②。12日盘中⑩,日本中外制药株式会社的股价一度下跌7.2%❸,创下一个月来最大跌幅③;第一三共株式会社▓、武田制药株式会社股价下跌约5%①,SK生物制药株式会社❸、Celltrion Inc▓。和三星生物制剂株式会社的股价均下跌超过3%⑲。

有港股投资分析人士认为⑱,创新药“出海概念股”的下跌⑦,未必全然是受到特朗普“降价预告”的影响③,也有可能是资金从创新药板块撤离⑲,转而投向了更可能受益于中美关税谈判进展的其他板块⑫。此前⑤,特朗普宣布加征关税时⑥,曾给予药品阶段性豁免③,因此④,医药股在前一轮税战中跌幅相对缓和②。“受影响更大的还是美国本土药企和跨国药企⑳。”另一位医药投资人士对《财经》分析⑰,无论特朗普这一次会做什么⑬,但他多次对医药价格“喊话”❷,已经让跨国药企开始转变⑦,除了在美兴建生产基地③,“MNC要在全球价格体系上动脑子了②,biotech也要考虑在不同地区布局”❶。

谁将受影响最大⑨?

特朗普发文后股价跌幅较大的中国创新药企⑤,都是已经或被认为有潜在机会进入美国市场的③。其中⑧,百济神州是中资药企中❸,目前在美销售额最大的⑪。

2024年②,百济神州核心产品抗肿瘤药物泽布替尼在美国销售额达138.90亿元❸,占单品全球销售额约四分之三⑰。泽布替尼是中国药企的首个“十亿美元分子”③,即年销售额超过10亿美元的药物⑫,百济神州全年总营收一半以上来自这一单品⑲。

美国市场给予创新药的定价空间较高⑥,是泽布替尼成功的关键因素之一③。

泽布替尼是百济神州研发的一款BTK抑制剂①,2022年⑬,该药在治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的一项头对头试验中⑧,无进展生存期率为79.5%⑤,优于强生伊布替尼的67.3%❸,被认为有成为“同类最佳”的潜力⑭。因此⑥,其在美国的售价定为⑫,30天疗程12935美元⑬。这个价格⑦,约为中国市场的16倍⑪。

在美国⑩,民众愿意为好的药品支付更高的价格⑥。这鼓励了创新药企❷,并促进了制药行业的增长▓,然而也影响了药价⑲,同一款药品在美国有时会比其他国家价格高出5倍—10倍⑫。

特朗普不愿意让这个现状继续下去了⑮。他的观点是❷,重提药价最惠国政策④,即要求美国享有全球最低药价国家的同等价格待遇⑫。

2020年❶,特朗普在其首个总统任期内提出“最惠国”试点计划❸,针对的就是没有低价仿制药竞争的新品⑩,让其价格与法国和日本等药品价格低得多的国家保持一致❶。彼时❶,这一计划涉美国公共医疗保险Medicare支付的50种B部分药⑳。政府估计⑳,它将节省约860亿美元⑳。

然而⑥,这一计划被联邦法院驳回了⑫。原因是政府没有正确执行规则⑧、制定程序⑰。

医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡对《财经》分析⑫,行政令虽然看上去影响很大❶,但美国法律禁止政府和药企直接谈判药价⑫,而是通过其他代理机构间接谈判药价❸,政策实施效果就会受影响④。

随着2022年民主党《减少通货膨胀法》的通过⑭,形势起了变化⑱。该法案赋予了医疗保险每年谈判少量药品价格的权力⑧。但该方案严格控制参与谈判的药品数量⑰,如2025年仅有15种药品将参与价格谈判⑮。

曾于纽约市政府供职的医药人士孟八一认为❷,特朗普政府可以逼迫像Medicare那样使用便宜药⑰,使得政府支付的总医疗费不会上升❷。但对整个市场来说⑮,最终很可能是降下几个药的价格❶,大多数药品的价格还是不会下降⑨。

今年以来⑯,特朗普对美国的药价数次在公开场合表示不满④,直言要降低药价⑬、转移产业⑯。然而⑳,在一些分析人士看来❸,全球市场复杂⑮,实际效果可能低于预期⑫。并且⑨,此次行政令若未获国会支持⑫,可能会再次面临诉讼风险⑱。

特朗普政府也考虑对进口药品征收高关税⑧。然而令人忧虑的是▓,这一行为可能会加剧某些药品的短缺⑯,由于美国仿制药大部分都是从印度⑧、爱尔兰等国进口⑯,高关税最终会传导至美国仿制药价格的上升⑩。

美国市场之外⑳,是哪里⑬?“和美国比⑥,欧洲不算特别好的医药市场⑥。”一位从事医药研发⑮、出口的企业高管告诉《财经》①。

据公开信息⑮,泽布替尼在欧洲的定价约为 12750 欧元❶,价格略高于美国❸。2024年⑦,泽布替尼在欧洲的销售额为25.64亿元⑯,占全球总销售额约13.60%⑦,其七成以上的销售额来自美国市场④。

从事细胞治疗的传奇生物⑩,其抗肿瘤药物CAR-T产品西达基奥仑赛⑲,在美国上市后的定价为46.5万美元/针⑮。虽然该公司尚未披露其在国内的定价⑮,但可以参考国内已经获批上市的其余五款CAR-T产品▓,它们的定价范围在99.9万元到129万元不等⑪,大约是西达基奥仑赛在美国售价的三分之一⑨。

传奇生物合作企业强生在2024年业绩中提到⑬,西达基奥仑赛全年销售额达9.63亿美元▓,距“十亿美元分子”一步之遥⑬。

此外②,君实生物研发的PD-1⑲、和黄医药研发的呋喹替尼⑪,在美国的定价也都是在中国售价的数十倍⑱。

从经济发达程度看⑯,欧洲市场是块大蛋糕❶,并且有着审批便利性②,一旦在一个国家获批⑳,可以通过快速流程在三个月内复制到欧盟其他国家⑮。

但是⑦,中国和美国都是统一的大市场⑱,欧洲不是⑳。

前述药企高管介绍⑫,“欧洲每个国家的医保政策不同⑮、销售方式不同⑱、区域有实力的合作商不同⑧,就连说明书的要求都不一样⑪。”因此⑩,进入欧洲市场⑬,往往需要投入更多的时间③、精力❷,也需要比开拓美国市场更多的耐心❶。

尽管如此⑭,欧洲及其他地区的发达国家❶,仍然是中国药企在美国之外的较好选择❸,包括加拿大⑳、澳大利亚⑤,以及“一带一路”上的新加坡②、沙特阿拉伯等⑮。“新加坡的好处是④,它不只是本国市场⑲,东南亚的有钱人会去求医⑬。”前述药企高管称⑳,沙特也同样具有辐射整个中东地区的特点⑩,“它们虽然经济水平没那么高⑦,但人口基数在那里”⑫。

在关税战之前⑪,中国药企已经寻找在欧美之外的市场⑥,有些还赚到了钱⑲。

2024年⑮,复宏汉霖在亚太区2.37亿美元⑰,仅次于北美❶,超过了欧洲的1.01亿元⑲。2023年末❸,复宏汉霖的抗癌药物PD-1单抗药斯鲁利单抗在印尼获批用于治疗广泛期小细胞肺癌❷,成为首个进入东南亚市场的中国产PD-1⑦。复宏汉霖采取的模式是与当地制药龙头企业合作⑤,继而在多个国家和地区进行开发和商业化⑯。

不过⑭,整体看❷,中国药企在东南亚⑦、中东等新兴海外市场⑦,挣的都是小钱⑯。因此⑲,药企出海下一步该怎么落子⑯,还有待观察⑪。

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