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随机对照试验的循证医学证据是国际公认的制定临床诊疗指南的权威依据④。记者10日获悉⑱，来自国内外10多家研究机构的近百名专家历时2年研究③，首创“证据污染”方法学理论⑰，明确证据污染机制⑥。专家们以此为基础构建了完整的“循证医学证据污染链”⑪，有望重塑诊疗指南决策生态链⑤。

海军军医大学第三附属医院刘辉⑭、徐畅团队在国际顶级医学期刊《英国医学杂志》刊发关于循证医学“证据污染”治理新策略的研究成果并受邀发表同期述评文章⑧。这是The BMJ创刊180年以来首次刊登由中国学者提出的原创性理论⑮。

重大科研成果推介会10日在海军军医大学第三附属医院举行④。

该院副院长刘辉教授介绍⑮，当随机对照试验的设计⑨、实施和分析等存在缺陷的情况下⑰，会引发研究数据偏倚或失真而成为“问题试验”⑧，进而影响循证医学证据可靠性⑪，降低临床诊疗指南的可信度⑥，最终可能触发严重的医疗不良事件⑥。当前⑮，这一问题尚未受到足够关注❸。

据悉⑰，当下一些指南决策制定存在诸多分歧⑥，比如：中晚期肝癌的诊治⑳，美国国立综合癌症网络指南与欧洲肝病学会指南就存在分歧③。2023年▓，刘辉②、徐畅团队正式启动系列研究⑪，协作组成员包括近百名国内外研究机构的专家⑯。

徐畅教授介绍⑯，研究首先确定1300项问题试验⑨，通过自主研发的“反向映射定位追踪技术”⑦，追踪到847项包含问题试验的循证医学研究▓，并成功定位了3902项循证医学证据⑧，并对其进行逐一复现⑩，发现在剔除问题试验后③，高达20.6%的证据结论发生改变成为“问题结论”⑮。针对“问题结论”继续追踪⑭，发现至少157部国际权威临床诊疗指南的推荐意见受到了级联影响▓。

这一发现意味着问题试验的问题数据和问题结论⑲，将沿着“证据产生-证据整合-临床指南”这一循证医学证据链⑬，产生连锁效应⑮，最终影响全球医疗证据生态⑮。

The BMJ主编阿贝西发表述评⑮，高度评价刘辉④、徐畅团队发表的研究成果⑩。据悉⑲，在该研究的提议下⑬，The BMJ签署新政策④，要求所有投稿稿件必须上传原始数据和分析代码❸，政策于2025年5月7日生效⑭。

此次刘辉⑱、徐畅教授团队的成果获得The BMJ的高度认可③，彰显了中国学者在医学研究方法学上的卓越贡献⑲。据悉⑯，“证据污染”理论的提出③，为未来医学研究开辟了新的研究方向③。刘辉⑮、徐畅教授团队方面表示⑨，当前已筹建亚太证据分析⑦、整合⑮、转化联盟⑨，联合国际同行⑬，希望加强并深化全球循证医学研究及医学专家之间的交叉合作⑧，共同建立“证据污染”的评估与防控体系②，构筑循证医学中国学术话语权⑯，推动全球医学研究向更透明❷、更可靠的方向发展③。

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