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杨翠柔 2025-05-13 【国际】 0943 人已围观
美国总统特朗普再次让全球药企战栗②。
特朗普在社交平台Truth Social上宣布❶,当地时间5月12日将在白宫签署一项行政命令⑧,美国将以全球最低价格购买药品②。
特朗普表示⑲,美国的处方药和药品的价格会几乎立即下降30%到80%⑫,而全球其他国家的药价将上涨⑫,以实现价格平衡⑭。
截至北京时间5月12日收盘⑮,和黄医药股价下跌超3%⑲,康宁杰瑞制药跌超12%⑧,百济神州跌超9%⑭,迈威生物跌超10%⑬,舒泰神跌超6%❸。
日韩的大药企也未能幸免⑯。12日盘中⑮,日本中外制药株式会社的股价一度下跌7.2%⑤,创下一个月来最大跌幅❷;第一三共株式会社①、武田制药株式会社股价下跌约5%⑤,SK生物制药株式会社⑯、Celltrion Inc⑰。和三星生物制剂株式会社的股价均下跌超过3%⑤。
有港股投资分析人士认为⑬,创新药“出海概念股”的下跌③,未必全然是受到特朗普“降价预告”的影响❶,也有可能是资金从创新药板块撤离⑲,转而投向了更可能受益于中美关税谈判进展的其他板块⑬。此前⑧,特朗普宣布加征关税时❶,曾给予药品阶段性豁免⑯,因此⑮,医药股在前一轮税战中跌幅相对缓和⑱。“受影响更大的还是美国本土药企和跨国药企⑪。”另一位医药投资人士对《财经》分析❷,无论特朗普这一次会做什么⑮,但他多次对医药价格“喊话”⑮,已经让跨国药企开始转变⑦,除了在美兴建生产基地⑮,“MNC要在全球价格体系上动脑子了④,biotech也要考虑在不同地区布局”⑥。
谁将受影响最大⑳?
特朗普发文后股价跌幅较大的中国创新药企⑫,都是已经或被认为有潜在机会进入美国市场的⑥。其中▓,百济神州是中资药企中④,目前在美销售额最大的⑫。
2024年⑧,百济神州核心产品抗肿瘤药物泽布替尼在美国销售额达138.90亿元⑯,占单品全球销售额约四分之三⑲。泽布替尼是中国药企的首个“十亿美元分子”⑰,即年销售额超过10亿美元的药物⑬,百济神州全年总营收一半以上来自这一单品⑫。
美国市场给予创新药的定价空间较高⑯,是泽布替尼成功的关键因素之一⑲。
泽布替尼是百济神州研发的一款BTK抑制剂⑮,2022年③,该药在治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的一项头对头试验中①,无进展生存期率为79.5%⑯,优于强生伊布替尼的67.3%⑤,被认为有成为“同类最佳”的潜力①。因此⑤,其在美国的售价定为⑮,30天疗程12935美元⑩。这个价格⑨,约为中国市场的16倍❷。
在美国④,民众愿意为好的药品支付更高的价格⑫。这鼓励了创新药企⑦,并促进了制药行业的增长▓,然而也影响了药价⑨,同一款药品在美国有时会比其他国家价格高出5倍—10倍▓。
特朗普不愿意让这个现状继续下去了⑫。他的观点是⑲,重提药价最惠国政策▓,即要求美国享有全球最低药价国家的同等价格待遇⑬。
2020年①,特朗普在其首个总统任期内提出“最惠国”试点计划⑩,针对的就是没有低价仿制药竞争的新品❶,让其价格与法国和日本等药品价格低得多的国家保持一致②。彼时②,这一计划涉美国公共医疗保险Medicare支付的50种B部分药⑭。政府估计⑥,它将节省约860亿美元⑱。
然而⑳,这一计划被联邦法院驳回了⑭。原因是政府没有正确执行规则⑪、制定程序⑲。
医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡对《财经》分析⑤,行政令虽然看上去影响很大⑧,但美国法律禁止政府和药企直接谈判药价❶,而是通过其他代理机构间接谈判药价⑭,政策实施效果就会受影响⑰。
随着2022年民主党《减少通货膨胀法》的通过⑲,形势起了变化⑮。该法案赋予了医疗保险每年谈判少量药品价格的权力⑬。但该方案严格控制参与谈判的药品数量⑪,如2025年仅有15种药品将参与价格谈判②。
曾于纽约市政府供职的医药人士孟八一认为④,特朗普政府可以逼迫像Medicare那样使用便宜药①,使得政府支付的总医疗费不会上升①。但对整个市场来说⑰,最终很可能是降下几个药的价格⑮,大多数药品的价格还是不会下降②。
今年以来④,特朗普对美国的药价数次在公开场合表示不满⑬,直言要降低药价⑳、转移产业⑤。然而⑳,在一些分析人士看来⑩,全球市场复杂③,实际效果可能低于预期③。并且⑲,此次行政令若未获国会支持❶,可能会再次面临诉讼风险⑮。
特朗普政府也考虑对进口药品征收高关税▓。然而令人忧虑的是⑥,这一行为可能会加剧某些药品的短缺❷,由于美国仿制药大部分都是从印度②、爱尔兰等国进口④,高关税最终会传导至美国仿制药价格的上升③。
美国市场之外⑬,是哪里④?“和美国比⑦,欧洲不算特别好的医药市场⑫。”一位从事医药研发①、出口的企业高管告诉《财经》⑫。
据公开信息⑭,泽布替尼在欧洲的定价约为 12750 欧元⑯,价格略高于美国⑩。2024年③,泽布替尼在欧洲的销售额为25.64亿元⑰,占全球总销售额约13.60%①,其七成以上的销售额来自美国市场⑰。
从事细胞治疗的传奇生物⑦,其抗肿瘤药物CAR-T产品西达基奥仑赛⑳,在美国上市后的定价为46.5万美元/针⑤。虽然该公司尚未披露其在国内的定价⑰,但可以参考国内已经获批上市的其余五款CAR-T产品⑲,它们的定价范围在99.9万元到129万元不等▓,大约是西达基奥仑赛在美国售价的三分之一⑭。
传奇生物合作企业强生在2024年业绩中提到⑩,西达基奥仑赛全年销售额达9.63亿美元❸,距“十亿美元分子”一步之遥⑳。
此外⑪,君实生物研发的PD-1⑤、和黄医药研发的呋喹替尼⑰,在美国的定价也都是在中国售价的数十倍⑯。
从经济发达程度看⑨,欧洲市场是块大蛋糕⑲,并且有着审批便利性⑥,一旦在一个国家获批⑱,可以通过快速流程在三个月内复制到欧盟其他国家⑥。
但是⑨,中国和美国都是统一的大市场①,欧洲不是❶。
前述药企高管介绍⑮,“欧洲每个国家的医保政策不同⑳、销售方式不同⑭、区域有实力的合作商不同⑯,就连说明书的要求都不一样⑱。”因此⑩,进入欧洲市场⑪,往往需要投入更多的时间⑭、精力⑳,也需要比开拓美国市场更多的耐心⑳。
尽管如此❸,欧洲及其他地区的发达国家⑨,仍然是中国药企在美国之外的较好选择⑱,包括加拿大⑰、澳大利亚⑤,以及“一带一路”上的新加坡⑬、沙特阿拉伯等⑭。“新加坡的好处是①,它不只是本国市场⑱,东南亚的有钱人会去求医④。”前述药企高管称⑮,沙特也同样具有辐射整个中东地区的特点⑤,“它们虽然经济水平没那么高①,但人口基数在那里”⑦。
在关税战之前⑤,中国药企已经寻找在欧美之外的市场❸,有些还赚到了钱⑥。
2024年⑭,复宏汉霖在亚太区2.37亿美元②,仅次于北美⑤,超过了欧洲的1.01亿元⑲。2023年末⑲,复宏汉霖的抗癌药物PD-1单抗药斯鲁利单抗在印尼获批用于治疗广泛期小细胞肺癌④,成为首个进入东南亚市场的中国产PD-1⑨。复宏汉霖采取的模式是与当地制药龙头企业合作⑲,继而在多个国家和地区进行开发和商业化⑲。
不过⑤,整体看⑭,中国药企在东南亚⑬、中东等新兴海外市场❷,挣的都是小钱❶。因此⑮,药企出海下一步该怎么落子②,还有待观察④。
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