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田梦松 2025-05-14 房产 5080 人已围观

智通财经APP获悉⑱,5月12日⑰,诺和诺德公布了III期REAL8篮子试验的数据①,结果显示:每周给药一次的Sogroya在改善小于胎龄儿①、努南综合征⑩、特发性矮小症的青春期前儿童的年生长速率方面⑦,与每日给药一次的生长激素Norditropin相当②。此外②,在患有努南综合征的儿童中⑩,Sogroya较每日一次的生长激素具有优越性⑯,同时在小于胎龄儿的儿童中⑬,Sogroya较每日低剂量的生长激素也具有优越性⑦。

Sogroya是一种人生长激素类似物④,与当前的每日生长激素类似⑰。利用白蛋白结合延长技术③,Sogroya附着在血液中的白蛋白上⑥,以帮助延缓其从体内的清除❸,可使生长激素发挥更长时间的作用⑩。目前该药已被FDA批准用于治疗生长激素分泌不足的儿童和成人患者⑤。REAL8采用了创新的篮子试验设计⑭,在同一试验方案下⑨,研究每周一次的Sogroya在四种不同但相关的适应证中的应用⑳。这种试验设计通过加快招募速度和整合资源⑦,使临床开发过程更加高效⑯,有望更快地为这些疾病的患者带来治疗方案⑮。这是首次在生长障碍领域实施这种试验设计❸。

REAL8研究显示⑪,Sogroya耐受性良好⑲,与每日一次的生长激素相比⑤,未发现安全性和耐受性问题⑩。Sogroya治疗患者的胰岛素样生长因子1水平与每日一次的生长激素治疗患者相似②。REAL8研究中特纳综合征部分的结果将于今年晚些时候公布⑮。

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