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程青筠 2025-05-13 游戏 1391 人已围观

智通财经APP获悉⑪,5月12日①,诺和诺德公布了III期REAL8篮子试验的数据⑳,结果显示:每周给药一次的Sogroya在改善小于胎龄儿②、努南综合征⑭、特发性矮小症的青春期前儿童的年生长速率方面⑲,与每日给药一次的生长激素Norditropin相当⑪。此外⑭,在患有努南综合征的儿童中❶,Sogroya较每日一次的生长激素具有优越性⑨,同时在小于胎龄儿的儿童中❷,Sogroya较每日低剂量的生长激素也具有优越性⑯。

Sogroya是一种人生长激素类似物⑦,与当前的每日生长激素类似❶。利用白蛋白结合延长技术⑭,Sogroya附着在血液中的白蛋白上④,以帮助延缓其从体内的清除⑱,可使生长激素发挥更长时间的作用⑩。目前该药已被FDA批准用于治疗生长激素分泌不足的儿童和成人患者①。REAL8采用了创新的篮子试验设计①,在同一试验方案下⑭,研究每周一次的Sogroya在四种不同但相关的适应证中的应用⑥。这种试验设计通过加快招募速度和整合资源⑬,使临床开发过程更加高效⑨,有望更快地为这些疾病的患者带来治疗方案⑲。这是首次在生长障碍领域实施这种试验设计④。

REAL8研究显示⑲,Sogroya耐受性良好⑥,与每日一次的生长激素相比⑪,未发现安全性和耐受性问题❸。Sogroya治疗患者的胰岛素样生长因子1水平与每日一次的生长激素治疗患者相似▓。REAL8研究中特纳综合征部分的结果将于今年晚些时候公布⑫。

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