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吴惜文 2025-05-13 【国内】 5366 人已围观

5月11日❶，礼来公布了替尔泊肽“头对头”司美格鲁肽临床试验的详细结果⑬。从礼来公布的数据来看⑭，在减重效果方面⑧，司美格鲁肽似乎被替尔泊肽击败了⑥。

所谓“头对头”研究指的是非安慰剂对照的试验⑨，是将临床上已经使用的治疗药物或治疗方法作为对照进行的临床试验⑲，可看作是两种药物在有效性和安全性上的直接较量⑱。

据了解②，此次礼来披露的“头对头”研究❷，即SURMOUNT-5③，是一项多中心❶、随机⑳、开放标签的3b 期试验❸，旨在评估在肥胖或伴有至少一种合并症的超重成人中❷，替尔泊肽与司美格鲁肽的有效性与安全性❸。两个治疗组的参与者均接受了饮食控制和增加运动的咨询⑦。

SURMOUNT-5研究结果显示❸，在该研究的主要终点中❸，替尔泊肽与司美格鲁肽相比实现了1.47倍的相对体重减轻❶；在所有减重和腰围缩减的关键次要终点中⑭，替尔泊肽均优于司美格鲁肽⑭。

礼来方面告诉记者⑮，去年12月公司发布了该次研究的顶线研究结果⑱，这次公布的是详细数据⑬。

据了解▓，在临床试验中⑨，顶线结果是指试验完成后首次发布的关键数据摘要⑮，通常用于快速传达试验的核心发现⑬。

研究结果显示⑰，该试验入组了来自美国和波多黎各共约751名患者⑪，并以 1：1 的比例随机分组❶，患者分别接受最大耐受剂量的替尔泊肽或司美格鲁肽治疗⑬。替尔泊肽治疗组中①，89.3%的参与者接受了至少一次15mg剂量⑩；司美格鲁肽治疗组中⑦，92.8%的参与者接受了至少一次2.4mg剂量①。该研究的主要目的为证明替尔泊肽相较于司美格鲁肽在第 72 周时⑬，体重自基线降低的百分比的优效性⑦。

根据礼来披露①，基于治疗方案估计目标的研究数据显示⑲，在第72周时▓，替尔泊肽实现平均减重比例达20.2%❸，而司美格鲁肽为13.7%⑳。替尔泊肽组平均减重22.8kg❸，司美格鲁肽组平均减重15.0kg⑧。

在该研究的关键次要终点中⑧，替尔泊肽组实现体重减轻≥15%的参与者比例达64.6%▓，而司美格鲁肽组为40.1%⑪。此外②，替尔泊肽组平均腰围减少达18.4cm❷，而司美格鲁肽组为13.0cm⑲。

礼来心血管代谢健康全球医学事务高级副总裁Leonard C. Glass表示②，在SURMOUNT-5研究的各项“头对头”比较中①，替尔泊肽均显示出比司美格鲁肽更显着的减重效果⑤。

此外⑧，在替尔泊肽总体安全性方面⑯，据礼来披露的数据❷，在临床试验期间⑲，最常见的不良事件为轻至中度胃肠道相关不良事件⑤。在临床试验期间⑫，替尔泊肽组中因不良事件停止治疗的参与者比例为6.1%①，而司美格鲁肽组为8.0%①。

免责声明：本文观点仅代表作者本人⑮，供参考②、交流⑯，不构成任何建议⑩。